知临集团有限公司（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧交易所股票代码：APM）（“知临集团”或“知临”），一家专注于包括靶向肿瘤疾病在内的新技术的临床阶段生物制药公司，宣布该集团已获得美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 批准试验用新药 (“IND”) 的申请，可启动 SACT-1 的临床试验。 SACT-1 是一种用于治疗神经母细胞瘤的口服改用小分子药物。
知临集团首席医疗总监兼执行董事郑子俊医生评论道：“继我们目前ALS-4 的临床试验计划以外，我们很高兴地宣布美国 FDA 已批准我们的IND申请并可启动 SACT-1 的临床试验 。 这是公司的另一个重要里程碑，也是 2021 年有针对性的战略目标之一。这一里程碑支持知临集团在美国的重点，并反映了我们产品的科学严谨性和崭新方法的潜力。 神经母细胞瘤是一种高度未得到满足的实体瘤，主要发生在儿童患者的脑外神经系统中。 神经母细胞瘤的临床行为变化很大，大多数病例具有高度侵袭性。 我们相信 SACT-1 有可能有效地针对这种疾病并解决这种疾病未得到满足的需求。”
根据先前美国 FDA 在我们的 IND 前会议上提供的建议， IND 开放临床试验将会是一项生物利用度/食物效应的临床研究，这项研究将在美国进行，然后取决于美国 FDA 的进一步批准，我们的1b/2a 期临床试验将扩展到患有复发性或难治性高风险神经母细胞瘤的儿科患者中。IND 开放临床试验是一项相信将持续大约四个月的生物利用度/食物效应研究。生物利用度/食物效应研究的目的是比较新开发的 SACT-1 儿科制剂在健康成人受试者中的相对生物利用度。