石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的“索非布韦片”已完成全部临床前研究,进行临床研究申请已上报中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心(受理号:XHL1401645冀)。该药物目前在中国尚未批准进口,亦没有国内企业获得批准生产,集团将力争成为中国首家获批索非布韦片上市的公司。
索非布韦是由一家美国医药公司开发用於治疗慢性丙型肝炎的新药,於2013年12月经美国食品药品监督管理局批准在美国上市,今年1月经欧洲药品管理局批准在欧盟各国上市。根据该美国医药公司资料,该药物於今年上半年销售额为57.5亿美元。