9月15日，知临集团有限公司（NASDAQ：APM，巴黎泛欧交易所：APM）（“知临集团”或“公司”），是一家临床阶段的生物制药公司，其致力于填补肿瘤学和传染病方面未得到满足的医疗需求空白。今天，知临集团提供了业务更新，并公布了截至2021年6月30日的前六个月的财务结果。
知临集团首席执行官兼执行董事禤骏远先生这样说道：“在2021年上半年，我们仍然专注于推进我们治疗方案的发展。正如2021年初宣布的那样，我们的ALS-4项目（针对金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起的感染）在加拿大开始了一期临床研究。让我们感到欣喜的是，代表单次递增剂量（“SAD”）试验基本部分的总计5个队列均已完成，未观察到任何严重不良反应事件。基于ALS-4良好的安全性，我们将于2021年第3季度开始试验多次递增剂量（“MAD”）部分。我们的另一个主要项目SACT-1（针对神经母细胞瘤）也已经获得了美国FDA的批准，开始在美国进行临床试验。SACT-1将是我们进入临床阶段的第二个治疗方案。我们的RPIDD项目（基于液体活检的传染病快速诊断方法）也进展顺利，我们非常高兴与A*Star合作继续其临床验证。最后，我们很高兴地继续我们商业化NativusWell®DOI产品的努力，这是一种针对女性健康（包括更年期症状）的新型补充剂。我们也很高兴能够继续确定某些其他潜在的新型候选治疗药物并取得进展，包括如我们在今年早些时候宣布的那样，我们正在评估耶鲁大学针对主要自身免疫疾病开发的一些新型免疫调节剂”。
临床管线的更新和即将到来的里程碑
2021年9月，知临集团获得美国FDA批准，对SACT-1进行新药临床试验(IND)。SACT-1是一种口服小分子重组药物，用于治疗神经母细胞瘤。IND开放性研究是一项生物利用度/食物效应研究，在其之后将在神经母细胞瘤患者中进行1b/2a期试验，不过该试验有待FDA进一步批准。
2021年5月，知临集团宣布其主导项目之一ALS-4正在进行一期临床试验。ALS-4是一种口服小分子药物，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起的感染,在此情况下,对健康男性和女性成年受试者进行的SAD部分试验的两个初始队列已完成，未观察到严重不良反应事件。2021年7月,该公司进一步宣布，SAD部分的另外两个队列（队列C&D）已完成,未观察到严重不良事件。总计已规划了多达6个SAD队列和3个MAD队列。MAD研究将于2021年第3季度开始。
2021年5月，知临集团与Exeltis就欧盟和拉丁美洲地区开发针对妇女健康和妇科疾病（包括子宫内膜异位症）的临床前资产达成协议。知临集团保留了世界其他地区的开发权。
2021年4月，知临集团与耶鲁大学签订了材料转让和许可选择协议，以评估一组临床前阶段新型免疫调节剂，这些调节剂代表的是治疗自身免疫和肿瘤疾病以及其他适应症的首创疗法。
公司大事记
2021年5月，Jurchen Investments Limited以每股2.882美元的价格购买了该公司总计1,387,925股A类普通股，较当天收盘价溢价10%。
2021年3月26日，知临集团与H.C.Wainwright & Co.LLC（作为公司的销售代理）签订了一份销售协议，根据该协议，公司可以不时通过销售代理身份发行及出售最高值15,000,000美元的A类普通股。
截至2021年6月30日前六个月的财务结果
据Aptorum集团报告，截至2021年6月30日公司六个月内净亏损为1,710万美元，而2020年同期净亏损为700万美元。本期净亏损的增加是由有价证券投资亏损（净亏损760万美元）推动的;以及2020年同期有160万美元的非有价投资收益，而本期没有此类收益。
截至2021年6月30日的六个月内，研发费用为550万美元，而2020年同期为430万美元。研发费用的增加主要是由于我们项目的开发导致合同研究机构提供的服务增加。
截至2021年6月30日的前六个月内，一般及行政费用为260万美元，而2020年同期为210万美元。一般及行政费用的增加主要是由于上一期一次性冲销了与应付董事、员工、外部顾问和顾问奖金相关的超额准备金。这部分增幅被因新冠病毒-19传播而导致的差旅费减少、以及因2020年下半年处置固定资产导致的摊销和折旧减少所抵消。
截至2021年6月30日的前六个月内，法律及专业费用为120万美元，而2020年同期为150万美元。法律和专业费用的减少主要原因是当前时期咨询服务减少。
截至2021年6月30日，现金和限制性现金总额约为2010万美元，总股本约为2650万美元。
知临集团预计，其现有现金和限制性现金以及来自关联方的未提取信贷额度将使其能够为未来至少12个月的运营和资本支出需求提供资金。