以雄激素受体(AR)及肿瘤相关疾病为核心的药企—开拓药业-B（9939.HK），近期获得国家药监局批准于内地进行普克鲁胺片拟用于治疗新冠的两项III期临床试验，并不断推进核心产品全球商业化布局，值得关注。
普克鲁胺是新一代AR拮抗剂，具有抑制AR的信号通路和下调AR蛋白表达的双重药物机制。此前主要用于前列腺癌、乳腺癌等适应症在中美的临床研究。2020年2月，就在新冠疫情爆发后不久，开拓药业便开启研究，探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。
普克鲁胺此前在巴西开展的针对新冠轻中、重症患者的疗效数据优异，且已获得了巴拉圭授予首个紧急使用授权（EUA），用于新冠住院患者的治疗。权威学术期刊《科学》杂志曾在2021年7月7日发表评论认为，如果普克鲁胺在巴西的临床试验数据得到重复验证，会是新冠疫情爆发至今所发现的最有效的治疗药物。
目前，普克鲁胺正在全球开展用于治疗轻中症新冠患者的两项注册性III期临床试验(全球多中心)和一项用于治疗住院新冠患者的注册性III期临床试验(全球多中心)，包括美国、南美洲(含巴西)、欧洲、亚洲等国家和地区。同时，公司积极筹备普克鲁胺全球范围内的商业化工作，预计有望在 2022 年实现商业化，为公司带来稳定现金流。
多个重磅药物进展顺利
8月27日，公司发布中期业绩公告，上半年公司研发费用同比增加90.2%至人民币2.82亿元。研发成本的增加主要是由于临床研究开支增加，包括为普克鲁胺新冠适应症临床试验而支付医院及第三方合作机构的费用等。核心产品除普克鲁胺外，外用小分子AR拮抗剂福瑞他恩用于雄激素脱发(AGA)的中国II期临床试验已进入数据分析，预计近期公布初步结果，并于今年第四季度启动III期临床试验。
另外，外用AR-PROTAC分子GT20029用于AGA及痤疮的探索已进入I期临床试验，是全球首个进入临床的外用PROTAC。
开拓药业目前有7款临床阶段药物还有多款临床前药物，核心产品市场空间巨大且快速推进商业化，是不可多得的细分创新药龙头企业。另外，公司获纳入恒生综指和港股通，于9月6日生效，可予以重点关注，暂上望95港元，67港元止蚀。