冲刺“同类最佳”！歌礼制药-B(01672.HK) 公布新冠口服药ASC11的优异抗病毒实验数据

当前，在奥密克戎变种肆虐蔓延下，不仅全球每日新冠确诊连创新高，国内疫情也接连出现多点爆发，使得新冠口服药的研发进度备受关注。目前，中国仅批准了辉瑞的新冠口服特效药Paxlovid用于临床治疗。Paxlovid的作用靶点是3CL蛋白酶，该靶点是抗新冠病毒口服药仅有的两个已被验证的靶点之一，也是国内药企“扎堆”研发的靶点之一，眼下歌礼制药、先声药业、君实生物等众多中国药企纷纷布局该赛道。

4月19日，歌礼制药-B(01672.HK)成为中国首个公布以3CL蛋白酶抑制剂为靶点的小分子新冠口服药抗病毒实验数据的创新药公司，并与4家国际头部药企进行了“头对头”的抗病毒活性数据对比，显示出歌礼制药ASC11在同靶点药物中抗病毒活性的优越性，彰显了其作为全球“同类最佳”新冠口服药的巨大潜力。

歌礼制药公布ASC11临床前数据，抗病毒活性+安全性一马当先

此次，歌礼制药披露的VERO E6细胞EC90药物活性指标，即杀死90%的病毒所需的药物浓度，指标数字越小代表抗病毒活性越强。较EC_{50（即杀死}50%的病毒所需的药物浓度），EC₉₀可以更加准确地预测人体中抗病毒药物所需的有效浓度。从下图可以看出，歌礼制药ASC11的抗病毒活性（EC90）是目前市场上已公布数据中最优秀的，是辉瑞奈玛特韦的31倍、盐野义S-217622的120倍、Pardes BioSciences PBI-0451的16倍和Enanta Pharmaceuticals EDP-235的7倍。尤为重要的是歌礼制药ASC11对新冠病毒不同变异株都能保持活性。

歌礼制药此次所公布的ASC11数据来自美国伊利诺伊理工大学IIT研究所，该机构拥有世界一流的研究实力和雄厚的学术研究基础，在生物医药行业享誉盛名。

ASC11之所以能取得如此优异的抗病毒活性成绩，是因为ASC11采用了公司自身研发的分子模拟对接等专有技术。与辉瑞的奈玛特韦相比，歌礼制药的ASC11与3CLpro 的谷氨酸166形成的氢键相互作用更强；与3CLpro的其它关键氨基酸形成新的氢键相互作用；与3CLpro的疏水性空腔P4结合更好，使得ASC11的的抗病毒活性（EC90）远远高于辉瑞的奈玛特韦。

除了抗病毒活性以外，歌礼制药的ASC11还进行了包括人结肠癌细胞（CACO-2）、体外代谢、微粒体代谢稳定性和动物药代动力学等研究。此外，在VERO E6细胞中，ASC11的安全窗（细胞毒性对比抗病毒活性）超过10,000倍，具备极高的药物安全性。各项优异的临床前数据显示歌礼制药ASC11有望成为当前治疗新冠肺炎的同类最佳药物。

研发成功率大幅提升，释放价值潜力

歌礼制药ASC11的靶点为3CL蛋白酶抑制剂，与辉瑞的奈玛特韦相同，而辉瑞已经成功验证了此靶点的可行性，大大增加了之后ASC11在临床试验上的成功概率。同时，抗病毒药物研发的一个重要特点就是细胞实验数据可以较好地预测临床试验数据，而通过歌礼制药此次披露的ASC11显著抗病毒活性数据，有望大幅提升其后续在临床上的表现，预计临床结果也将会比上面4家国际头部药企要更出色。

另一方面，歌礼制药在新冠口服药领域布局了多条管线。除了ASC11以外，公司第2款完全自主研发的3CLpro候选药物在临床前试验中也显示出与ASC11一致的抗病毒活性和安全窗。此外，公司以RdRp为靶点研制的ASC10新冠口服药在动物实验中显示出具有更高的药物暴露量，预计在临床阶段也会有更好的疗效。与中国其他抗新冠药物公司向外部购买权益不同，歌礼制药目前在研的3款新冠管线均是自主研发，拥有全球知识产权，未来可以在全球申请上市并可享受药品带来的全部收益。

综合来看，新冠口服药市场前景被显著看好，而歌礼制药在新冠口服药研发领域储备丰富，且抗病毒活性实验数据亮眼，这些管线部署预计都将会给公司的业绩增长带来强大动力。未来，歌礼制药有望凭借着其在抗病毒领域多年的经验成为具有更强市场竞争力的领先药企，并随着管线逐步商业化迎来收获期，投资人不妨重点关注。