和铂医药（股票代码：02142.HK）宣布，其在研产品特那西普（HBM9036）在中国的III期注册临床试验进展顺利，已按计划完成首次期中分析。特那西普是一款全球创新型的针对成年中重度干眼（DED）患者的肿瘤坏死因子（TNF）受体-1片段型药物。本次试验计划入组674例受试者，并在试验过程中进行两次期中分析。
截至2021年12月28日，该试验共187例受试者完成关键疗效终点评估，根据试验方案进行了首次期中分析，并由独立数据监察委员会（IDMC）对期中数据进行审阅。基于观察到的疗效趋势和良好的安全性，IDMC建议试验按现行方案继续进行。此外，该试验参与者药物或安慰剂给药情况对公司仍然保持盲态。该项研究的顺利推进有望惠及广大干眼患者，和铂医药将按计划适时公布进一步试验进展。
关于特那西普（HBM9036）
特那西普（HBM9036）是一种经过分子工程改造的TNF受体-1片段，分子量仅为19kDa，被开发成滴眼液眼科局部用药，用于缓解干眼症状，具有眼部渗透性良好、TNF-α中和活性强、稳定性高、副作用小、使用舒适度高等特点。该产品由HanAll公司开发，根据双方授权许可协议，和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。
关于干眼症
干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病，可造成视力障碍以及眼表长期损害，严重影响生活质量。目前我国干眼发病率据估计已达到21%-30%。随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素，干眼症的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状，存在着巨大的未满足的临床需求。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICETM）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。