近日,高视医疗发布公告称其附属公司深圳高视科技有限公司获得了由DEKRA颁发的ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书,距离今年9月份其另一个深圳附属公司高视泰靓同款认证落地仅过了三个月。认证证书覆盖产品范围包括了人工晶状体及其植入系统、眼电生理诊断系统、角膜接触帽以及超乳玻切手术系统集液盒等。这些里程碑事件的背后,是高视医疗持续加码研发的厚积薄发。
2022年底上市以来,高视医疗在研发上的投入一直保持“大比例、高增速”。公开数据显示,2024年和2025 年上半年,高视医疗研发开支分别为7,842万元和 4,340 万元,研发投入占自有产品收入的比例分别为20.9%和21.4%。结合高视医疗近一年多来的公告等公开信息,公司诸多自研产品拿到了NMPA产品注册证,进入到市场推广和上市销售环节,密集的投入正转化为看得见的成果。不完全统计,高视医疗新近获批的新产品既包括国内首款兼具宽视场与高分辨率的角膜共聚焦显微镜、干眼诊断设备、眼电生理检查系统、频域生物测量仪等眼科设备产品,也涵盖了国产人工晶状体、推注器、一次性眼科穿刺器、超乳玻切冲洗管路套件等眼科耗材产品。持续落地的研发成果,正逐步优化公司业务收入结构。2025年上半年,高视医疗自有业务收入攀升至 3.22 亿元,收入贡献占比持续提升且保持双位数增长。其中人工晶状体收入1.7亿元,同比增長11.4%,领跑行业。
此次ISO 13485体系认证的达成,也在为公司产品拓展海外市场进行铺路。长期的研发投入和创新坚持,高视医疗逐步迎来了产品收获期。随着研发成果的持续落地,新获批产品将不断丰富产品梯队,为收入增长注入源源不断的新动能。在国产化趋势不可逆转、国产替代政策持续加码的背景下,高视医疗以研发为根基、以政策为助力、以产品为利器,其自有产品的市场竞争力与盈利潜力将持续释放,为公司未来发展提供坚实可靠的保障,推动公司在眼科医疗器械领域实现更高质量的发展。