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金股深研•苏州站——医药公司调研圆满落幕

作者:本站原创来源:香港智远权证网更新时间:2022/12/7

2022年12月1日,由智信财经主办,国元国际、投研会、价值投资西湖会鼎力协办的“金股深研”第七期——医药公司调研落地苏州。此次调研活动为期两天(12月1日-12月2日)智信财经、国元国际、投研会、价值投资西湖会携多位专业投资者,走访了润迈德(2297.HK)、东曜药业(1875.HK)、沛嘉医疗(9996.HK)、康宁杰瑞制药(9966.HK)四家港股上市公司,并与管理层们进行了深入的交流讨论。

12月1日上午,投资者们首先来到苏州润迈德医疗科技有限公司(2297.HK),参观了公司生产基地及产品,听取工作人员技术应用讲解,并与管理层进行了深入交流。润迈德医疗集团创始于2014年,公司创立之初就以原研及创新为底色,差异化布局了覆盖精准诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人。公司目前专注于冠状动脉造影血流储备分数(caFFR)系统、冠状动脉造影微血管阻力指数(caIMR)系统及血管介入手术机器人(FlashBot)的设计、研发及商业化。公司的caFFR系统对比传统导丝一致性高达95.7%,高于其他创新FFR产品,同时该产品迅速的实现了海内外商业化落地,目前该产品已覆盖国内30个省市自治区超过1000家医院,被21个省份和地区纳入医保,并远销海外9个国家,销量领先其他同类产品;旗下caIMR系统是全球首创的非介入式冠脉微循环功能学诊断产品,并且进入国家创新医疗器械特别审批通道,预计将于近期实现商业化,该款产品有望成为全球首个获准进行商业化的非介入IMR系统。

 

随着数字功能学诊断模块caFFR系统与caIMR系统的商业化推进,润迈德医疗逐步奠定血管介入手术机器人的核心诊断功能基础,正发力于自动化介入模块(包括智能血管造影注射系统、血管介入导航手术系统)的创新研发,构建完整的机器人平台,并将覆盖诊断、治疗、评估全流程,未来实现无人手术室。整体来看,公司全方位综合实力突出:兼具强劲的研发能力及商业化能力,拥有总建筑面积为6000+平方米的生产基地,管理团队富有远见且医械经验丰富,并与行业领先的KOL、PI及医院有深远而长久的合作关系。中长期发展策略上,公司计划于2024年实现血管介入机器人的商业化,于2025年覆盖综合诊疗全流程,致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司,有望充分受益于血管介入手术机器人巨大的市场潜力。

 

12月1日下午,投资者们来到东曜药业(1875.HK),参观其产业研发基地并与管理层进行座谈交流。东曜药业成立于2010年,专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化,持续探索及布局单抗药物生产及研发、ADC新药研发领域,在自主创新开发药物的同时,公司于2016年成为MAH试点单位,开启CDMO业务,致力于成为全球药物开发客户的专业CDMO合作伙伴。公司已有三款产品上市并成功实现商业化,截至2022年9月30日止九个月期间,实现营业收入约3.06亿元人民币,同比飙升约744.11%,主要得益于1)自研产品特别是TAB008(朴欣汀®)销量大幅度增加2)TAB008(朴欣汀®)、TAB014等项目的授权金收入增加3)CDMO/CMO业务的业务增长。

 

深耕单抗及ADC领域多年,东曜药业打造了具有“一地化•端到端”的单抗+ADC于一体的商业化生产平台,能够为客户提供药物开发生产一站式CDMO解决方案。公司生产能力灵活、多样,能够满足小试、中试、商业化不同规模的产能需求,为后续快速提升业务规模奠定坚实基础。值得关注的是,国内ADC药物CDMO服务商极为稀缺,东曜药业凭借行业领先的ADC一站式产业化平台,在国内ADC CDMO业务领域的竞争优势十分明显,且公司积极与国内外制药公司展开多元策略合作,持续打造高效、专业的CDMO核心资产,亦有助于进一步拓展国际及国内市场。另一方面,公司2022年上半年经营活动现金净额已经转正,更于今年7月获得大股东维梧资本及晟德大药厂溢价认购,融资款项净额约为4.7亿港元,其后续发展具稳定充沛现金流。

 

12月2日上午,投资者一行来到沛嘉医疗(9996.HK)参观其产线,并与管理层进行深入交流。沛嘉医疗成立于2012年,定位“创新为本,心脑同治”战略布局,专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品,其三代主动脉瓣系统全部获批国家药品监督管理局创新医疗器械。公司目前拥有19个上市产品,近20个在研产品,近190项全球专利(申请),在中国上海、苏州建设有符合GMP标准的高端医疗器械生产(研发)基地,产品已覆盖数千家医院。公司于2020年5月登陆港交所,并获纳入港股通。

 

2021年全年及2022年上半年,沛嘉医疗经导管瓣膜治疗、神经介入两条业务线商业化指标超预期完成,公司总收入分别录得约253.2%及129.8%的同比增幅,调整后毛利润分别录得约294.2%及133.5%的同比增幅。2022年上半年,公司毛利率由2021年同期的72.6%提升至73.7%,扣除其他收入及其他收益/(亏损)前的经营亏损有所收窄,盈利性稳步提升。在一代TaurusOne®及二代可回收TaurusElite®主动脉瓣置换系统上市后的第一个完整年度,市场份额即逾15%,商业化成果喜人。公司产品管线进展持续突破,仅在刚刚过去的一个月中,公司从法国HighLife公司license-in的HighLife®经房间隔二尖瓣置换系统及自主原研的GeminiOne®缘对缘修复系统先后进入注册临床阶段;和美国inQB8公司合作研发的MonarQ三尖瓣置换产品也顺利完成全球首例人体临床。管线布局从深度、广度及进度上均为行业领先。公司始终秉持“至善尽心、敬畏生命”的使命,不断加码研发,在全球范围内搭建研发中心、布局全球IP,为中国心脑血管疾病患者寻找更安全、有效的解决方案。同时,公司在供应链、精密生产、质量管理等方面不断优化,持续提升核心竞争力。

 

12月2日下午,投资者们来到本次调研最后一站康宁杰瑞制药(9966.HK)参观厂区,并与管理层进行座谈交流。康宁杰瑞成立于2015年,是一家中国领先的生物制药公司,在双特异性抗体以及蛋白质工程方面拥有优异业绩记录、全面整合的专有生物制剂平台,为全球肿瘤患者提供世界一流的创新生物疗法,以“打造一家全产业链的,具有国际竞争力的创新型生物制药公司”为愿景,以“让肿瘤成为可控、可治的疾病”为使命。公司于2019年12月登陆港交所,于2020年获纳入港股通。

 

康宁杰瑞制药研发实力强劲,所有产品管线均具有自主知识产权,且具有高度差异化。公司目前已拥有一款实现商业化的产品KN035,为全球唯一获批上市的可用于皮下注射的PD-(L)1单抗,于商业化拓展方面具有优势,公司也在同步开展其多个临床试验,拓展后续商业化空间。此外,公司目前拥有4个管线处于临床后期,2个管线处于临床早期,后续管线动力十足;其中,处于关键临床阶段的KN046获得较高市场关注度,该管线同时靶向两个经过临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4,其适应症鳞状NSCLC一线治疗已处于Pre-NDA阶段。产能方面,公司现有产能6000L (2x2,000L,2x1,000L),计划额外增加6,000L产能,且将启动30,000L的生产设施建设,预计未来总产能将达42000L,为其后续的商业化及生产研发需求提供强劲支持。

 

参观调研公司产线厂房及听取管理层分享之余,到场投资者们也与管理层进行了热烈的互动交流,现场气氛火热。通过此次调研活动,上市公司分享了自身经营理念及最新动态,投资者们较为全面地了解了调研公司现状及发展方向。未来,智信财经将与国元国际、投研会、价值投资西湖会持续挖掘优质上市公司,进一步贴近投资人,紧密合作搭建投资者与上市公司沟通的桥梁。