2021年前11个月，FDA已陆续批准了46款创新药物，创新药仍是医药板块的主流热门赛道。不过短期市场仍受疫情等不确定性因素扰动，在此背景下安全边际较高的创新药个股或成为市场热炒标的。新药研发进展加速，股价安全边际较高的美股医药公司-知临集团（APM.US）有望率先从中受益。今年以来，知临集团两个核心项目ALS-4及SACT-1已进入临床阶段，在研管线于传染病及孤儿药领域竞争优势强劲，公司发展值得期待。
首创口服小分子药物ALS-4市场空间巨大
ALS-4为知临集团首创口服小分子药物，用于治疗金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染。ALS-4的目标是抑制细菌中的毒性特质，使其对宿主的免疫清除高度敏感，并且有机会与现有抗生素结合使用而带来额外好处。ALS-4已于2021年初启动一期临床试验，并在今年7月取得了积极结果，其研发进展有望加速推进。
MRSA传播途径广泛，容易引发流行且呈现出多重耐药性，是当前临床治疗上十分棘手的难题之一。WHO还将金黄色葡萄球菌确定为对人类构成致命威胁的超级细菌之一，并强烈呼吁各国出台政策“高度优先”开展相关的新药研发。据市场数据显示，全球约有5,300万人为MRSA带菌者，美国每年约有126,000人因MRSA感染住院，导致约19,000人死亡，此病的致死率不低于全球流行的新冠肺炎。据Healthcare Dive预测，2025年该类疾病药物全球市场规模有望达到39.1亿美元，ALS-4有望为公司带来可观收益。
拓展分子诊断市场，强化传染病领域竞争优势
此外，在传染病领域知临集团通过旗下传染病液体生物检测子公司Aptorum Innovations与新加坡A*Star达成合作开发基于分子的创新快速病原体鉴定和检测诊断（RPIDD）技术。RPIDD是一种创新的液体活检驱动的快速病原体分子诊断技术，可快速识别和检测血液中超过1000种潜在的目标病毒(包括RNA和DNA病毒)、细菌、真菌、寄生虫和其他未知病原体。根据机构预测，2025年全球分子诊断市场预计达到138.7亿美元，且该规模将随着各类疾病数量增加而持续增长。RPIDD技术强化了知临集团在传染病领域的竞争优势，公司未来发展空间进一步扩大。
孤儿药SACT-1取得突破式进展
知临集团另一重磅在研项目SACT-1用于治疗神经母细胞瘤的口服再利用小分子药物。今年9月，SACT-1的IND申请获得美国FDA批准，SACT-1有望成为神经母细胞瘤潜在有效治疗药物。
神经母细胞瘤是主要出现在5岁以下儿童的罕见病，据悉在美国，每年约有700个儿童神经母细胞瘤病例，全球每年有1050名高危神经母细胞瘤患者，占儿童所有癌症相关死亡病例的15%。市场预测2023年神经母细胞瘤的市场规模将达到32.3亿美元，若SACT-1成功商业化可助力公司发展前景进一步向好。
另外，公司的在研究显示SACT-1在其他癌症，如结肠直肠癌和三阴性乳腺癌等方面也呈现出类似的抗肿瘤效果。未来，SACT-1有可能可以应用于在更为广阔的癌症治疗。
知临集团前景可期
截至12月8日收盘，知临集团收报1.71美元，处于较低水平，安全边际较高。长远来看，知临集团持续深耕在创新药领域，核心产品临床推进顺利，公司成长潜力是显而易见的，整体发展前景值得期待，股价未来上升空间巨大，可趁低吸纳。